Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidemodificerende middelen - hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. homozygote familiaire hypercholesterolaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën. opgericht atherosclerotische hart-en vaatstelsel diseaserepatha is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten (hartinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - alzheimer disease; parkinson disease; dementia - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmine - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - rivastigminewaterstoftartraat - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - yargesa is geïndiceerd voor de mondelinge behandeling van volwassen patiënten met een milde tot matige type 1 ziekte van gaucher. yargesa mag alleen worden gebruikt in de behandeling van patiënten voor wie de enzym vervangende therapie niet geschikt is. yargesa is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - zavesca is geïndiceerd voor de orale behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige type-1 ziekte van gaucher. zavesca mag alleen worden gebruikt bij de behandeling van patiënten voor wie enzymvervangingstherapie ongeschikt is. zavesca is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofie, familiaire gedeeltelijke - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myalepta is geïndiceerd als een aanvulling op dieet als vervangende therapie voor de behandeling van de complicaties van leptin tekort in lipodystrofie (ld) patiënten:met bevestigde aangeboren gegeneraliseerde ld (berardinelli-seip syndroom) of verworven gegeneraliseerde ld (lawrence syndroom) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar oud en abovewith bevestigd familiaire gedeeltelijke ld of verworven gedeeltelijke ld (barraquer-simons syndroom), bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder voor wie standaard behandelingen hebben gefaald om voldoende metabole controle.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer santé familiale - valeriana officinalis l., wortel, droog extract 441,35 mg - omhulde tablet - valeriana officinalis l., wortel, droog extract 441.35 mg - valerianae radix

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.